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  • 藥品無塵車間的溫濕度檢驗與控制方法(潔凈工程裝修)

    藥品無塵車間的溫濕度檢驗與控制方法(潔凈工程裝修) 無塵車間的溫度和濕度是檢驗無塵車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項重要工作。目的是確認空氣處理設(shè)施的溫度控制能力。 據(jù)了解,在生物制藥無塵車間恒溫恒濕機的溫濕度控制范圍內(nèi),易吸濕藥物的相對濕度要求為百分之45-50 RH(夏季),片劑等固體制劑的相對濕度要求為百分之50-55RH,注射水和口服液的相對濕度為百分之55-65。這有利于更好地控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。 為了保證更好的藥品生產(chǎn)環(huán)境,無塵車間的濕度測試是非常重要的。潔凈車間室內(nèi)溫度的濕度測試是檢驗凈化車間內(nèi)部…

    潔凈行業(yè)動態(tài) 2022年11月25日
  • 進入無塵車間時的無塵服穿戴順序要求

    進入無塵車間時的無塵服穿戴順序要求: 1、戴上口罩、無塵帽(罩住頭發(fā)) 2、穿上無塵服(應(yīng)罩住私人衣褲),將無塵服拉鏈拉上并滿環(huán)扣住 3、穿上無塵鞋套并綁好系帶 4、無塵服手袖套緊封住私人衣袖口 進入風(fēng)淋室,進行吹風(fēng)除塵,風(fēng)口要正對人所站立位置,風(fēng)淋時人在其內(nèi)需旋轉(zhuǎn)360度,并拍打全身上下衣物,以下說明參數(shù): 按規(guī)定人數(shù)進入風(fēng)淋室,在規(guī)定位置站好,開始風(fēng)淋吹淋,輕輕拍打頭部,左右從肩膀到袖口到后背輕拍,并旋轉(zhuǎn)360度,雙手輕拍腿部,腳在粘塵墊上踏步與風(fēng)口成45度角,進行風(fēng)淋,同時旋轉(zhuǎn)身體進入進入…

  • 無塵室進出管理制度基本要求

    無塵室進出管理制度基本要求 一、無塵室制度基本要求: 1、對違反無塵室管理制度的員工進行記錄在案并通報批評,并納入到月度考核中去,屢教不改著公司可予以辭退(具體罰則詳見《獎懲制度》)。 2、無塵室內(nèi),未經(jīng)許可,嚴禁帶入與工作無關(guān)的視聽、攝像器材、書報雜志、筆、紙、食品等,不得用手機照相。 3、進入無塵室前脫去生活外套、鞋,放入更衣柜規(guī)定位置。按要求穿帶防靜電工作衣帽鞋,方可進入無塵室。 4、更衣柜里,不得存放易燃易爆物品(如打火機,酒精、丙酮等);不得存放食品飲料,不得存放貴重物品,丟失自負,更…

  • 潔凈廠房潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)施工要點

    潔凈廠房潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)施工要點: 潔凈廠房潔凈室風(fēng)管和部件板材應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,特殊情況按設(shè)計要求選用。 潔凈室風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固。潔凈室風(fēng)管咬接應(yīng)采用單平咬口,接縫必須涂密封膠。潔凈室風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭,鋼板風(fēng)管應(yīng)刷漆。 潔凈廠房潔凈室風(fēng)管必須設(shè)密閉清掃孔。新風(fēng)管、總管(高效送風(fēng)口、回風(fēng))上應(yīng)有風(fēng)量測定孔,支干管上根據(jù)需要設(shè)置。高效空氣過濾器、中效空氣過濾器前后均應(yīng)有測壓孔,測塵孔。 潔凈廠房潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管安裝之后,保溫之前應(yīng)進行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法…

  • 凈化車間是車間凈化系統(tǒng)的三個基本組成部分

    凈化車間是車間凈化系統(tǒng)的三個基本組成部分:更衣室、風(fēng)淋室、凈化車間是車間凈化系統(tǒng)的三個基本組成部分。風(fēng)淋室是進出潔凈區(qū)劃的通道,用噴出的高速潔凈氣流,有效迅速清除人體所帶的塵埃及細菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁,上部彩鋼天花吊頂,地板用環(huán)氧樹脂鋪成使用范圍: 主要針對醫(yī)藥、食品潔凈廠房,各級實驗室、電子廠、各種級別醫(yī)院手術(shù)室、化妝品廠、動物飼養(yǎng)房和精密儀器潔凈間的工程設(shè)計、安裝維護成套服務(wù)。凈化設(shè)備主要有凈化工作臺、自凈器、高效過濾器、通風(fēng)柜、生物安全柜、各種風(fēng)淋室和潔凈傳遞窗等。另提供…

  • 無塵車間凈化工程裝修公司哪家好?

    無塵車間凈化工程裝修公司哪家好? 關(guān)于凈化工程你了解多少?凈化工程:控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。百級無塵室凈化工程裝修,千級潔凈室凈化工程裝修 一、凈化原理 氣流→凈化初效過濾器→空調(diào)→凈化中效過濾器→FFU風(fēng)機送風(fēng)→管道→凈化高效送風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的。 二、凈化參數(shù) 換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20…

  • 食品行業(yè)凈化工程參數(shù)要求及凈化車間凈化空調(diào)的設(shè)計

    食品行業(yè)凈化工程參數(shù)要求及凈化車間凈化空調(diào)的設(shè)計: 食品行業(yè)凈化工程主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時。 百級操作點斷面平均風(fēng)速0.25-0.35m/s。室內(nèi)噪聲:≤65dB(A)。室內(nèi)壓差:高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa。 室內(nèi)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;(常溫)室內(nèi)相對濕度:45-65%(RH);(常濕)室內(nèi)噪聲:≤60dB(A);室內(nèi)照度:≥300Lux。 新風(fēng)量:總送風(fēng)量的20%-…

  • 實驗室凈化工程潔凈裝修常用選材要求

    實驗室凈化工程潔凈裝修常用選材要求 1、實驗室天花采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板,兩邊用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封。 2、實驗室凈化區(qū)地面鋪貼專用PVC地板膠,防火等級為B1級,防酸、防堿、防腐蝕耐磨達到標準實驗室要求等級。 3、實驗室墻體采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板墻體,固定采用50*30槽型鋁做地槽,地槽固定采用鋼釘加木塊固定。 4、實驗室地面與墻面,墻面與墻面,墻面與天花板交接都采用半徑50毫米的鋁合金圓弧處理。 5、實驗室彩鋼板與彩鋼板之間用中性…

  • GMP制藥凈化工程設(shè)計要求

    GMP制藥凈化工程設(shè)計要求 GMP制藥凈化工程的目標從設(shè)計、運行、維護、確認、檢測每個環(huán)節(jié)都有效地防止藥品受到污染和質(zhì)量下降,作為藥品生產(chǎn)的潔凈室必要條件,是為醫(yī)藥廠打造一塵不染的無塵車間,確保藥品能在最潔凈的環(huán)境下生產(chǎn)出來。 潔凈室(無菌室)要符合規(guī)范要求:無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區(qū)。面積一般不超過10m2,不小于5m2,高度不超過2.4m。由1—2個緩沖間、操作間組成(操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對),操作間和緩沖間之間應(yīng)具備滅菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆、毛巾、無…

  • 電子廠無塵車間要求及日常注意事項

    電子廠無塵車間要求及日常注意事項 為使?jié)崈羰冶3衷诋a(chǎn)品生產(chǎn)所要求的潔凈級別內(nèi),通過對員工活動的適當(dāng)約束和指導(dǎo),使我們的產(chǎn)品質(zhì)量得以保證。 光電廠所有無塵車間潔凈室管理職責(zé): 1、品保部:負責(zé)潔凈室管理的監(jiān)督及查核. 2、機電課:潔凈室設(shè)備的維修保養(yǎng) 3、生產(chǎn)部:維護潔凈室內(nèi)潔凈度,確保潔凈室人員按照該指引執(zhí)行。 定義: 1、百級潔凈室:用塵粒的數(shù)量來衡量潔凈度,依據(jù)浮動在潔凈室里的塵粒的大小和數(shù)量對照國際標準來定義潔凈度.根據(jù)潔凈度等級采樣對照表,百級潔凈室內(nèi)粒子應(yīng)能夠滿足,直徑0.5um的粒子…

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